培養上清 治療事例

  • 劇症肝炎

ここで紹介するデータは、2015年に中国で行われた臨床研究の結果です。残念ながら日本での自験例はまだありません。
SHEDCMは1日1回点滴靜注でSHEDCMを輸液と混和し約100mlとして投与しました。投与量は漸増期は0.04ml/kg/回から開始し、下表に
従い7日間で1ml/kg/回まで増量し、8、9,10日目に、1mg/kgを1回ずつ投与しました。体重60kgの患者のプロトコルな以下の通りです。
この投与スケジュールはわれわれの動物実験の値から算出し、十分な安全係数をみこんでヒト初回投与量を決定しています。
SHEDCMとプロトコルは日本側が提供、中国側主治医とのリモート会議をへて患者のリクルート、SHEDCMの投与、入院下での経過観察が実施されました。

劇症肝炎

SHEDCM投与後の検査が、0週、4週、8週目に行われました。
血清アルブミン、総タンパク量が計測され、さらに肝硬変の総合評価として一般的なC-Pスコア(下図)が使用されました。
 
C-Pスコア( Child-Pugh分類 肝硬変の重症度分類 正常値<6 )

劇症肝炎

症例1の経過を下図にしめします。
 血清アルブミン値は著明に改善、C-Pスコアでは重症から軽症に改善が見られました。
また症例2ではC-Pスコアでわずかに改善がみられましたが、血清アルブミン、総タンパクは不変でした。

劇症肝炎
劇症肝炎

ここで紹介した2症例の結果は満足すべきもではありません。
今後検討すべきはSHEDCMの投与時期、投与法、投与量があります。症例数を増やしさらに検討をすすめねばなりません。
 一方、症例2のように培養上清の投与量が漸増期、維持期あわせて360ml以上でも、無反応であったことは、現在市場に流通している培養
上清の価格から見て、費用対効果に無理があります。培養上清のコスト・ダウンが急がれます。

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以下の臨床成績は国内外の学会あるいは国際誌に発表され高い評価を得て存続しています。
名古屋大学の上田実名誉教授の長年にわたる研究や臨床経験により立証されたエビデンスは SAISEIKEN独自のプロトコルにより厳格に管理・抽出された印の培養上清液のみ有効です。
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